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当前正在各国推广注射的新冠疫苗,其研发过程离不开动物实验,只有先在动物身上验证安全且有效,才有可能进一步进行人体临床试验继而被批准生产使用。我国新冠疫苗研发的快速推进,正是得益于中国实验动物科技的进步,但不可回避,这个领域仍有很多方面受制于人。调研显示我国实验动物机构多被国外大企业控股,存在我国动物品系外流和重要动物品系“卡脖子”等多方面问题,实验动物模型已成为制约我们生物医药发展的底层“芯片”。
华腾生物作为一家年轻的生物医药企业正在寻找解决这一“卡脖子”难题的道路上努力着。
弯道超车
千万级融资院士加盟进入快车道
在过去一个世纪,小型实验动物(大鼠、小鼠等)已经成为建立人类遗传性疾病的动物模型的最佳实验材料。利用小鼠等模式动物建立的疾病模型具有重大理论和运用价值。近些年,随着生物医药的迅猛发展,对模式动物提出了越来越高的要求,大型实验动物(兔、小型猪、比格犬、实验猴等)与大小鼠相比,其生理结构、器官大小、免疫系统能更好的模拟人类疾病的表现,在机制研究及产品开发具有无可比拟的优势,因此,合理开发大型模式动物越发迫切。
我国现有的大型模式动物研究基地非常匮乏,基本为高校、研究院等国家事业单位建设,存在规模小,研究分散,环境控制不够标准等缺陷,运作机制体制未充分市场化等特征。全国范围还没有形成资源集中的大型模式动物研究基地。我国急需一流的医学大动物模型研究和产业化平台,以满足我国生物医药的高速发展,保障人民健康。
成立于年的华腾生物,正是一家以大型模式动物开发为核心业务,专业从事药品(干细胞)、医疗器械的研发外包服务(CRO)的国家高新技术企业。公司致力于打造一流的实验动物模型基础研究、开发应用、CRO服务于一体的生物医药研发平台。
作为生物医药研发外包这个新赛道中的年轻企业,华腾生物对标于国内外一流的CRO企业,特别是模式动物企业,以高起点、高要求、高标准快速成长。目前,华腾生物已经建成平米小动物实验室,其全资子公司广东明珠生物技术有限公司拥有50余亩的大型实验动物(兔、小型猪、实验猴、犬、羊)研发实验基地。核心团队由来自华南理工大学、新加坡国立大学、南方医科大学等国内外一流的大学、研发机构和企业资深的科学家组成,团队构建了多个世界首例基因编辑小型猪疾病模型,拥有多项基因编辑细胞及动物模型的中国发明专利及PCT专利,获得多项省部级科技进步一等奖。
华腾动物外科手术团队合影
今年5月,华腾生物和广州力华投资有限公司签约,获得千万级融资的同时,与韩国科学技术院(KAST)金南衡(KimNamHyung)院士达成加盟合作协议,金院士将成熟的动物模型和前沿类器官技术引入华腾,为生物医药研发助力。金南衡院士研究重点是早期胚胎的发育机制,克隆以及转基因动物研究,于年被选为韩国科学技术研究院院士(当时最年轻的金南衡院士,46岁)。金院士主持了近亿美元科研经费,获得的转基因动物或细胞系达到了50多种,获得引领韩国领袖奖、大韩民国科学人一等奖等荣誉称号。金院士此次与华腾生物的合作,可进一步提升华腾生物的研发实力,迅速打开中国巨大市场。
产业需要资本助力,华腾生物有如今的快速发展,离不开广州力华投资有限公司旗下基金的种子、天使两轮的资金注入。力华投资多年专注于高校科研院所的成果转化项目的早期投资,对于科技人员创业和赋能有深刻认识和经验。年在谢水林博士创业之初,就共同设计规划了企业发展路径和资金安排。
拒绝天价“猴哥”
建设实验动物保种繁育基地
不管是在疫苗还是在原创药的研发环节上,非人灵长类动物都是关键的一环。新冠疫情下,疫苗和药物研发也加大了实验猴的需求量。现在涉及新冠疫情的实验项目非常多,但国内实验猴的存量却远远不足。这就造成了“一猴难求”、“天价猴子”的局面。
据华腾生物创始人谢水林博士介绍,科研机构因物种保护目的人工繁育国家重点保护野生动物应当使用人工繁育子代种源。
“意思就是野生猴子进入猴场后的第三代,才能成为实验猕猴。”他说,“普通猴子进入实验猴市场存在隐患。野外的猴子大多带有结核,不知道病源。如果流向市场,不仅会给整个动物种群带来难以估量的风险,也存在着严重的公共卫生风险。”而猴子从出生到性成熟,一般需要四到五年。这样应对目前生物医药界的需求显然是远远不够的,如何实现实验动物的保种保量也成为当前工作的一大重点。
华腾生物在产业布局上已经规划落实了50亩的保种繁育基地,一期建设有实验小型猪和实验兔研发和生产基地;二期将建立了SPF大动物中心,确保提供高等级等级的实验动物,提高我国实验用大动物的质量标准;三期拟建设实验猴的研发基地;此布局有望构建完整的实验动物模型研发生态圈,为生物医药行业提供“底层芯片”。
广东明珠实验动物科技园(效果图)
点燃生命希望
助力世界首例无缺血心脏移植
华腾的愿景是“让有限的生命创造无限的价值”,众所周知,在现有技术下,无论是动物的生命还是人类的生命都是有限的,“如何在有限的生命里活出更多的价值和意义”,千百年来都是人类思考的问题。华腾生物要做的事情就是在每一个有限的生命里发挥最大的价值,为推动人类的健康进步和发展燃烧自己,点亮未来。这样的价值无论是实验动物还是华腾生物的每一个成员具有无限的意义。
“因此,希望华腾对于社会和行业最大的价值和意义就是让我们有限的生命和精力,成为我国生物医药行业发展的助推器,为人类健康贡献出华腾人的力量。”华腾生物创始人谢水林博士说。
近日,喜讯传来,广州成功实施世界首例无缺血心脏移植手术,华腾生物独有的品牌“实验西藏小型猪”就在其中发挥了助燃生命的力量。西藏小型猪是著名实验动物专家中国实验小型猪专业委员会主任委员顾为望教授携团队成员经过近20年的实验动物标准化培育而成,与巴马小型猪相比,具有对手术的耐受性和抗逆性非常强的特点,具有顽强的生命力,是心脏移植、肾移植、肺移植等外科手术、心血管疾病、消化疾病和皮肤烧伤模型研究的首选用猪,实验西藏小型猪为这一“世界首例、中国创新”项目立下了汗马功劳。
华腾生物未来也将建立以独特的小型猪品种西藏小型猪为特色生物资源,同时涵盖其他品种的国家级实验动物种质资源中心,可提供多种疾病动物模型,包括神经系统(脑梗、脑缺血、老年痴呆、帕金森等)、心血管系统(心梗、房缺室缺、心脏瓣膜病,动脉粥样硬化等)、肝脏系统(双基因敲除肝损伤、肝纤维化等)、慢性代谢性(糖尿病、高高脂、高血压、骨质疏松等)等人类重大疾病的动物模型。为药效药理、药物代谢以及安全性评价等领域的提供完善的技术服务平台。
华腾生物在获得资金、人才、技术的多重支持下,必将进入发展快车道,立足粤港澳大湾区,辐射全国,面向国际市场,努力建立集技术研究、开发应用、CRO技术服务于一体的动物模型创新研发基地,进而打造国际一流的药品(干细胞)及医疗器械临床前研发外包平台,为全人类的生命健康做出贡献。让有限的生命不断创造出无限的价值。
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