神州细胞14价HPV疫苗进入临床系全球首 [复制链接]

来源：财联社

原标题：神州细胞14价HPV疫苗进入临床系全球首个未来还要进*国际市场

《科创板日报》（上海，记者金小莫）讯，近日，科创板上市企业神州细胞（.SH）传来好消息：其自主研发的14价HPV疫苗SCT进入临床，并完成全部80例受试者入组。《科创板日报》记者在药物临床试验登记与信息公示平台查询到，试验目的为：验证SCT在18-45周岁健康女性人群中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验。

《科创板日报》记者了解到，这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。由于女性第四大最常见癌症宫颈癌主要由人乳头瘤病*（HPV）感染所致，HPV疫苗的研发动向牵动市场。股价上，神州细胞在7月9日、7月12日和7月13日的收盘价格涨幅偏离值累计达到30%，并发布股价异常波动公告。

目前，已在国内上市的HPV疫苗产品有GSK的二价疫苗、默沙东的四价疫苗、默沙东的九价疫苗以及国内企业万泰生物的二价HPV疫苗。

有意思的是，沃森生物二价HPV疫苗的上市申请也已于年6月15日获国家药监局受理，该疫苗的上市申请由沃森生物子公司上海泽润生物递交，后沃森生物试图放弃二价HPV转而发展mRNA疫苗技术，这也引发了投资者对沃森生物的一场“口诛笔伐”。

神州细胞的14价HPV疫苗与前述疫苗相比又有何新突破呢？神州生物方面称，其优势主要在于提高了对HPV病*型的覆盖率。据其招股书，该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病*型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病*型。

“多个国际企业和研发机构一直在尝试研制更多价的HPV疫苗，但尚未取得实质性进展。”神州细胞在招股书中指出，企业经过十年临床前研究，建立了真核细胞生产高质量HPV-VLP的多项关键生产工艺技术，通过该技术生产的SCT有助于提高HPV疫苗对世界卫生组织公布的高危致癌HPV病*的覆盖率，提升适龄人群对HPV疫苗的使用率，降低宫颈癌等癌症的患病风险。

有数据显示，中国市场对HPV疫苗有巨大临床需求。年共有.5万份HPV疫苗进入中国市场，约48.5万人接种；年共有.8万份HPV疫苗进入市场销售，约.6万人接种，同比增长率近%。

神州细胞还在招股书中披露称，未来会将SCT推入国际市场。

不过，需要注意的是，目前SCT刚刚进入临床研究阶段，未来能否上市仍存在很大不确定性；其次，假设未来可成功上市，市场销售也存在一定风险。“竞争对手的2价至11价HPV疫苗产品获批上市后，可能采用低价策略抢占较高的市场份额，SCT产品上市后的市场份额可能受到不利影响。”神州细胞在招股书中表示。