细胞治疗是全球的焦点和热点,是生命科学的前沿,是治疗重大的难治性疾病新的技术手段。对健康中国来说,它是重要的战略之一。细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果。如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。
国家对细胞产品申报进行解读
年9月28日,国家药品监督管理局药品审评中心与中国药品监督管理研究会联合举办了“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训,针对药审中心近期发布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》和《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个业界较为