轻度白癜风 https://m-mip.39.net/news/mipso_9345981.html本文来源:时代财经作者:李傲华
传奇生物CEO黄颖博士。图片来源:受访者提供
每年的5月10日,美国女孩EmilyWhitehead都会在社交平台发布一张照片,庆祝自己又健康地度过了一年。她是世界上首位接受CAR-T细胞疗法的急性淋巴细胞性白血病(ALL)儿童患者,今年是她无癌生存的第11年。
Emily抗癌成功的故事成为了CAR-T细胞疗法“一针清除癌细胞”最好的背书。
从年FredHutchison肿瘤研究所首次采用CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤,证明了这种方法的安全性至今,CAR-T细胞疗法的发展不过短短15年。在这15年里,CAR-T细胞疗法发展势头强劲,其在临床应用方面屡屡获得重大突破,已经成为细胞与基因治疗(CGT)领域最闪亮的明星。
年,瑞士制药巨头诺华(Novartis)Kymriah获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首个CAR-T细胞疗法。截至目前,全球共有9款CAR-T细胞疗法获批。其中,由传奇生物(LEGN.US)自主研发的西达基奥仑赛(Cilta-cel),因头顶“中国首个获美国FDA批准的细胞治疗产品”之光环而备受瞩目。
尽管CAR-T细胞疗法优势显著,且拥有广阔的应用前景,但其商业化仍面临巨大挑战,迄今为止,全球CAR-T细胞疗法领域仍未诞生一款真正的“重磅炸弹”。由于研发投入大、生产成本高、产能受限、适应症范围有限等因素,CAR-T细胞疗法治疗费用居高不下,其可及性、可支付性仍然是制约发展的最大因素。
多重压力下,已在临床研究中屡获突破,并成功在国外实现首款产品西达基奥仑赛获批上市的传奇生物能否在商业化上再造一个“传奇”,成为市场