根据中国国家药品监督管理局于年6月22日药品批准证明文件最新公示显示,由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC,受理号CXSS国)已正式获得批准上市,这意味着中国终于等来了首款CAR-T疗法上市,这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,相信紧随其后,中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。图源:国家药品监督管理局药品审评中心图源:中国国家药品监督管理全球第6款CAR-T细胞疗法上市年共计有2款CAR-T细胞治疗产品上市(其中有一款是凯特公司生产的CAR-T细胞治疗产品),因此年也被称之为“CAR-T疗法元年”,这也使得CAR-T细胞疗法迎来研究的大爆发,此后经过3年多的磨研发,在年的7月,全球迎来了第三款的CAR-T细胞疗法。此后,CAR-T细胞疗法一路高歌猛进,在短短的不到1年的时间内,已经迎来了新的3款CAR-T细胞疗法的获批上市,可以说,在接下来的一段时间内,CAR-T细胞疗法或将势如破竹,会有更多的产品获准上市。实际上,在全球癌症细胞免疫治疗领域,CAR-T细胞疗法依旧是独占鳌头。CAR-T疗法为主流,较年增长35%根据《NatureReviewsDrugDiscovery》上发表的由全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研究所(CRI)进行的全球癌症免疫疗法的行业分析,截止到年4月16日,全球共计有种在研的活细胞治疗药物。在这种细胞疗法中,CAR-T细胞疗法新增的临床管线达到条,新增幅度达到35%,在免疫细胞疗法中独占鳌头。图片来源:《NatureReviewsDrugDiscovery》