11月25日上午
福建医院整形外科
《人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者
供皮区创面的随机对照临床研究》项目启动会
医院第一会议室举行
02:59
目前，我国实行干细胞临床研究机构备案和干细胞临床研究项目备案的“双备案”制度。医院是福建省首家、也是唯一一家经国家卫健委、国家药监局审批，获得国家干细胞临床研究机构和医院。同时，该项目是国内整形美容外科专业首个获准立项的干细胞临床研究项目。
医院党委书记陈良万教授、福建省卫健委科教处游慧娟博士、医院科教处处长陈玉玲、医院科教处郑佳冰老师、医院整形外科陈小松教授、山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司总经理韩镇，该项临床项目临床监察员、临床研究协调员以及整形外科医护人员等出席了本次启动会。
陈小松教授介绍，《人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者供皮区创面的随机对照临床研究》项目，是在院党委的正确领导和各级领导的关心支持下，取得的一大成果，也是以陈良万教授为首的组织与器官再生福建省高校工程研究中心建设中的又一硕果。
陈良万教授在启动会上致辞，《人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者供皮区创面的随机对照临床研究》项目是医院第二项通过国家备案的干细胞临床研究项目，项目的启动和实施，对干细胞临床试验规范化、合理化，起到积极推动作用。
齐鲁细胞总经理韩镇表示，齐鲁细胞作为本项目的细胞制剂提供单位，将充分结合自身技术创新力量及科研团队资源优势，与陈小松主任及其团队建立长期紧密交流合作关系，为项目顺利实施提供有力技术支撑，希望通过本次项目研究，取得有重要价值的临床医学成果，切实助力干细胞及再生医学领域研究及产业发展。
随后，启动会进入临床试验治疗方案培训环节，与会人员就项目研究背景、研究目的和临床试验方案，干细胞制剂以及试验设计、流程，试验用药品管理及安全展开讨论。
记者了解到，皮肤移植是整形外科、烧伤科等专业修复因肿物切除、创伤、瘢痕松解等原因所造成的各类皮肤缺损创面的常用方法。对于缺损面积较大需较多移植皮肤量、非负重摩擦部位的创面，往往采用中厚皮片游离移植的方式。传统植皮术后恢复过程患者并发症多，且供皮区愈合后容易发生瘢痕增生，缺乏皮肤附件，与正常皮肤组织结构、生理功能相差较大。这些缺点不仅会给患者造成外观上的影响，而且会造成术区明显瘙痒、刺痛甚至反复感染、破溃等不适。
脐带间充质干细胞具有免疫原性低、来源丰富、取材方便、污染率低、伦理要求低等优点，通过借助干细胞技术提升中厚植皮患者供皮区愈合质量，抑制后期瘢痕增生。从而减轻患者痛苦，促进快速康复，提高生活质量。
据悉，齐鲁细胞迄今共参与获批5项国家级干细胞临床研究项目的成功备案，此次投入备案项目所用的科研细胞均为公司自研细胞工艺，且已于年、年两次通过中检院权威质量复核报告。
福建卫生报全媒体记者：李婷
摄影：陈昶晔
