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免疫细胞年度质量监测报告出炉,沉睡5 [复制链接]

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免疫细胞是人体健康的守护神,在人体中,免疫细胞就像一支精锐部队,各种免疫细胞各司其职,担任着重要的角色。一方面识别和清除外来入侵的细菌、病毒等,另一方面也会将体内发生突变的肿瘤细胞、衰老细胞、死亡细胞或其他有害的成分清除掉。

人体内的免疫细胞无时无刻不在与病毒、细菌等发生着大战,随着年龄的增长,免疫细胞也会衰老,免疫细胞活性及有效数量下降,与之相连的感染性疾病、免疫缺陷病等多种疾病的发病率则相应增加。

免疫细胞储存就是在我们年轻健康的时候把这些功能强大的免疫细胞经技术处理后,在-℃的液氮环境中储存起来,在未来免疫低下的时候,一旦身体需要,立即唤醒,帮助身体恢复健康并进行调理。

▲湖南省细胞组织库液氮储存区域

湖南省细胞组织库和湖南省细胞制备中心,是由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合审批通过,由湖南源品细胞生物科技有限公司建设的官方机构。湖南省卫健委批复支持开展干细胞及免疫细胞储存。截至目前,已有+客户将自体免疫细胞这一宝贵的健康资源储存在湖南省细胞组织库。我们定期公布质检报告也可以让每一位客户了解到储存细胞的质量情况。

近期,湖南省细胞组织库发布年度自体免疫细胞质量监测报告,公布了自体免疫细胞样本的质量监测结果。

报告显示,免疫细胞在经超低温储存后(3批样本冻存时间分别为天、天、天)经复苏仍能维持其细胞特异性、高活性。菌检、支原体检测、病毒检测等各项检测结果均符合标准。保证细胞制剂满足临床应用要求。

作为干细胞与再生医学行业的引领者,同时也是国内第一家拥有规模化生产制备临床级干细胞的高新技术企业,源品生物技术团队深耕行业20余年,是多项国家标准、行业标准、地方标准的主要起草者。在具有多年细胞制备经验的“细胞工匠”们组成的生产制备团队与质量管控团队的努力下,源品生物短短半年内建立了由余个质量管理文件、二大质量检测监督体系(QA、QC)、三大质量管理文件体系(SMP、SOP、STP)组成的质量管理体系,并取得了ISO-质量管理体系国际认证。

自年6月30日中南源品干细胞科技园正式开园,仅用不到一年半的时间,源品生物先后通过中国生物医药技术协会细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为中国首家获中国医药生物技术协会"双认证"的企业,创造了干细胞与再生医学行业新的历史!

自年10月16日至今,源品生物已送检9个批次的细胞制剂至中国食品药品检定研究院。并分别于年4月、7月,正式获得其颁发的共6批次《检验报告》。经检验,每一份送检细胞(含3个不同代次)38项检测结果均合格,充分证实源品生物所制备的细胞细胞其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的最高标准,深度诠释了源品在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。

21世纪医学科技正在步入细胞时代,源品生物-湖南省细胞组织库存储的每一份高质量细胞,为储户带去了安心。未来,源品生产的细胞可以更快、更好、更强的助力细胞技术临床转化及细胞药物研发,让细胞科技最大化的造福人类健康!

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