产品：Cartistem
公司：Medipost
批准：-01-18
适应症：退行性关节炎和膝关节软骨损伤
来源：脐带血间充质干细胞
单价：-万韩元/次
销量：亿韩元/10年
研发：亿韩元
骨关节炎的细胞疗法
骨关节炎是由多种因素引起，以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。
作为老年人致残的首要原因，骨关节炎的全球患病率达到10%～12%，60岁以上人群中甚至超过50%。而且，随着老龄化和肥胖等社会问题的加剧，这些数字肯定还会持续上升。
由于关节软骨没有血管、淋巴管和神经，损伤后自愈能力差。对于骨关节炎来说，现有药物只能一定程度上缓解疼痛、延缓病情进展，尚无药物可彻底治愈或预防。
因此，人们迫切需要能有效治疗关节软骨损伤的方法。
来源：SNU医院
近年来，随着自体软骨细胞移植、干细胞组织工程技术的发展，骨关节炎也进入了细胞治疗的时代。
年，世界上第一例自体软骨细胞移植手术完成。
年，美国Vericel公司的Carticel成为第一个获得FDA批准的细胞治疗产品，用于关节软骨修复，它也是一种自体软骨植入产品。
年，Wakitani等人首次报道了自体间充质干细胞治疗软骨缺损。
年，Medipost公司的Cartistem获得韩国MFDS批准，用于治疗膝关节软骨损伤和退行性关节炎，它也是全球第一款脐带血间充质干细胞药物。
年，Cartistem迎来了上市10周年。
Cartistem
来源：Medipost
Cartistem是一种可诱导软骨再生的干细胞疗法，通过在受损区域填充产品，帮助磨损的软骨恢复到损伤前的软骨状态。
一瓶Cartistem产品包含1.5ml脐带血来源的间充质干细胞（7.5×个细胞），每瓶使用要花费-万韩元（约4-5万）。
Cartistem的使用需要配合手术进行，通过显微内窥镜检查受损软骨，并在软骨上打一个小洞，然后注入干细胞。根据损伤面积大小，建议使用1-3瓶。
来源：医院TV
和Cellgram不一样，Cartistem在上市前就完成了III期临床试验。其结果显示，大部分膝关节骨软骨损伤在术后一年内得到改善。即使软骨缺损较大，或只是单次治疗，都获得了良好效果。
年，Medipost完成了一项人参与的5年随访研究，结果证实了Cartistem的长期安全性和疗效的延续性。在年发表在《干细胞转化医学》的文章中，随访纪录被改写为7年。
销量全球第一
Cartistem输掉了与Cellgram之间的「全球首个干细胞药」争夺战，但它在商业层面取得了更高的成就。
Cartistem销售额（百万韩元）及其在Medipost公司的业绩占比
自上市以来，Cartistem的销售额年均增长40%，累计手术次数超过台。年，其销售额超过了亿韩元，今年有望超过亿韩元。
在干细胞药物中，这个成绩无疑是全球第一。
来源：Medipost
Medipost创始人兼首席执行官YangYun-seon被韩国媒体评价为「铁娘子」，因为她不计较一时亏损，一直专注于发展研发能力。
为了开发Cartistem，Medipost累计花费亿韩元。如今，它终于确立了Medipost核心产品的地位。
尤其是在年，前韩国国足主帅希丁克接受治疗后，Cartistem成了热门话题。
来源：chwonseok
YT
经过10个月的治疗，希丁克完全康复后非常满意的表示：“Cartistem是我在韩国收到的最好礼物”。
危机管理
年，韩国生物企业经历了噩梦般的一年。
Cartistem的直接竞争对手，年上市的Invossa-K细胞来源与宣传不符，被取消许可证。这导致了整个行业的信任危机。
Medipost得以从容度过，这有赖于其多元化的业务构成，长期的研发投入。此外，在危机管理领域有着丰富经验的社长HwangDong-jin也被认为做出了巨大贡献。
来源：经济评论（韩）
Hwang曾在信贷银行和金融监管局工作10年，负责危机管理。他于6年加入公司后，一直负责整体管理，让创始人可以专注于新药研发和技术开发。
Hwang说，“年就像是韩国生物行业20年来第一次接种疫苗的一年。”
Hwang亲身体验了Cartistem治疗膝骨关节炎的效果。曾经酷爱运动的他在徒步旅行时膝盖受伤，五百韩元大小的软骨从右膝上脱落，伤势严重。
“医生说Cartistem治疗是可行的。在手术六个月后，软骨变白并恢复到正常的膝关节软骨。现在我活动如常，又开始了爬山。”
瞄准海外市场
如果说Medipost还有遗憾，那就是海外市场。
其实早在年，Medipost就签署了6份境外经销合同，涉及地区包括澳大利亚、新西兰、中国、中国香港、中国澳门、马来西亚、中美洲。年，Medipost就在香港进行了第一例「海外」的Cartistem手术。
但是，Cartistem的海外销售逐渐陷入困境，境外经销合同也陆续取消。
Cartistem出口销售费用（百万韩元）
如今，Medipost打算继续海外扩张，主要目标是日本和美国市场。
今年1月，Medipost宣布，Cartistem在日本的III期临床试验启动。而在美国，Cartistem已经完成了I期和IIa期临床试验，并正在为下一阶段做准备。美国和日本的人口比韩国多，并且已经进入老龄化社会，对关节炎治疗的需求正在迅速增加。如果Cartistem成功进入日美市场，将大幅扩大其销售额。
此外，Medipost也瞄准了东南亚市场的桥头堡，Cartistem在马来西亚也启动了审批程序。
来源：Medipost
同时，Medipost也在国内启动了下一代膝关节骨关节炎治疗药物SMUP-IA-01的II期临床试验。
SMUP-IA-01的成分也是脐带血来源的间充质干细胞。它的优势是不需要手术，通过简单注射就能轻松给药，因此有望为人数众多的轻中度患者提供基础治疗。
多元化经营
年度Medipost营业收入构成
Medipost的主要业务构成包括：CellTree脐血库、Cartistem、保健功能食品（包括孕妇各期定制营养补充剂）和干细胞培养基化妆品等。
脐带血自然是Medipost的「中轴线」，也是Cartistem成功的基石。
0年，以治疗为目的提取脐血干细胞的概念仍处于萌芽阶段。时年37岁的Yang在三星医疗中心任职病理学教授，她意识到脐血的医学价值。在同事们的支持下，Yang在当时韩国的创业热潮中结下了果实。
来源：Medipost
Yang说，“我们的唯一目标，是为患者提供干细胞再生治疗。得到治疗的病人对我们来说占的百分比可能不高，但对于成功获救的患者来说，这个百分比就是%。所以，我们要踏踏实实地做好我们自己的工作。”
Celltree目前为客户提供15年、25年、40年和终身这四个存储选项，家庭库累计储存量超过27万。
年，韩国官方统计的数据显示，CellTree占据全部市场的42.8%；而根据i-Code脐血库财报统计，-年CellTree脐血库的市场占有率已经接近60%
年一季度，CellTree的销售额同比增长29.5%。
脐血库业绩及占比（百万韩元）
韩国的生育率屡创新低，出生人口从年的48万降到了年的26万。
尽管如此，近几年韩国脐带血储存比例却在增加，对脐带血的研究也在积极进行。目前脐带血可治疗的疾病约有种*，随着医疗技术的发展，可治疗的疾病范围不断扩大。
来源：熊猫电台
今年4月，42岁的韩国艺人李贞贤宣布，她已经选择把第一个孩子的脐带血终身保存在Celltree中。
李贞贤说：“刚一怀孕，我对分娩的准备中就包括脐带血。韩国疾病预防控制中心鼓励储存或捐献脐带血，我想让准妈妈们都知道这一点。”
*数据来源后期做解读
本文不作为就医建议
需要参考资料请联系
文丨成体干细胞国家地方实验室
