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干细胞的开始与存储没有那么简单 [复制链接]

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脐带收集和初始检测

在中国,妈妈们自愿捐赠她们健康的足月出生的孩子的脐血,这是很常见的行为。医院生产的妈妈都必然接受所有重大疾病的检查。在捐赠前,我们会收集每一位妈妈的详细家族史。北科生物遵循中华人民共和国严格的关于献血的条例,对潜在的捐赠人实施不少于五轮的病原体检测,这些检测均由符合国家级标准的第三方进行。只有通过全面检查并完全健康的女性才被允许捐赠她们的脐带和脐血。

采集和检测

第二轮检测

第二轮的筛选程序是在北科的实验室里进行的。一旦采样被检测出来没有传染性疾病,就可以被转移到我们的实验室,并且正式成为北科生物的所有物。从这一阶段起,北科对每一份以及所有加工的样品和提供给患者的产品负责人。被收集的样品开始进行第二轮的检测,除了遵循美国食品药物管理局(USFDA)和美国血库协会(AABB)对捐献者的要求,北科生物在每一步还实行对巨细胞病*、外源性病*(人类T细胞白血病病*,HTLV)、微生物(需氧菌、厌氧菌、真菌等)的存活率、干细胞表面标志和干细胞生物学特性(克隆形成能力、微分电容……)的检测,以确保最高质量的细胞产品。

分离

获取脐血血清,从脐血血清中分离出所需的成分准备用于培养的干细胞。血细胞需要从血清和干细胞中被移除,以便不影响日后的注射。我们会使用离心机使血清和干细胞从红细胞和血小板中分离出来,这是一个高度精制、专用的分离过程。当分离完成后,干细胞会被移走用于培养。

培养

培养

从每一个脐带中提取而来的干细胞会被种植在装满培养液的培养瓶中。北科使用的培养液不包含任何一种动物产品(例如胎牛血清),但是增加了细胞生长因子。这些培养瓶会被放置在一个无菌的、可调控温度和湿度的恒温箱里。在培养液里干细胞会增加。一旦完成了培养,培养液会被冲洗掉。

干细胞基因技术

储存

细胞产品会被冷冻保存并储存在极为先进的BioArchive全自动储存罐中。这些储存罐自带温度缓降程序,可避免温度急降对细胞产生的不良影响。同时,也可自动补充液氮并维持温度恒定在摄氏度。我们的冷冻保存设备也配置有24小时实时监控。无论是供电故障或是其他紧急情况,备份电源可保障设备正常运转。我们的真空保护系统能提供持续超过20天的这一低温,而不需补充液氮。

包装和运输

所有批次的干细胞都会经历最终检查。在这项检查过程中也会测试干细胞的数量和质量。一旦干细胞被认为是安全的,每个干细胞单位会被放入一个无菌的冻存管或者无菌的静脉输液袋里,以便日后的移植。所有的产品会分别被编入目录,当产品在运输中时,可以通过目录对产品进行追踪。一周我们会进行2-3天的细胞移植。我们所有的细胞都是根据需求进行处理加工的。所有的细胞产品的加工、储存都是新鲜的,保证最高活菌计数和最大化的效果。

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