白癜风什么原因 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/tsyl_bjzkbdfyy/2818/7月5日晚间，中国证监会发布公告，同意上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称”奥浦迈”或“公司“)在科创板首次公开发行股票注册。据公司招股说明书显示，奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。公司以细胞培养技术和工艺开发为基础，主营业务涉及细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产服务(CDMO)两大应用领域。其中，细胞培养基研发生产是生物制药产业链上游不可或缺的重要一环，也是科学研究中极为重要的核心原材料之一，被誉为生物医药的“奶粉”。
国内生物药市场蓬勃发展增速远高于化学药和中药
生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。经过数十年的快速发展，生物药展现出强大的临床获益效果，已成为许多疾病的核心疗法，渗透率及市场规模快速提升。根据沙利文咨询数据显示，年全球生物药市场高达近三千亿美元。受需求增长、技术进步和新一代产品收入增长等因素的叠加推动，预计年全球生物药市场将进一步达到5,亿美元。
国内市场方面，中国生物药市场从年的1,亿元人民币增长到年的3,亿元人民币，年复合增长率为17.1%。预计年中国生物药市场将进一步达到8,亿元人民币，年复合增长率为18.6%，增速远高于化学药和中药。
值得一提的是，单克隆抗体药物作为生物药中极为重要的一类，目前在国内的种类较少、覆盖率低。然而随着医保中单抗药物范围显著扩大，单抗处方渗透率有望快速提升。同时，免疫治疗产品的引入，例如Opdivo、Keytruda等PD-1抑制剂在中国的获批，将进一步促进中国单抗市场的扩大。预计到年，该市场将增长到1,亿元人民币，年到年的年复合增长率高达36.5%。
生物药的“奶粉”细胞培养基需求持续扩大
近年来，生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势，带动了生物制品行业的快速发展，进而带动了培养基市场需求的大幅提升。根据兴业证券研究报告显示，年全球细胞培养基总市场规模为46.5亿美元，预计在年可以达到82.4亿美元，年至年的年复合增长率为7.4%。根据沙利文咨询数据显示，年，中国培养基市场规模达到了26.3亿元人民币，-年的复合年增长率为44.0%，预计年中国细胞培养基市场规模将达到71.0亿元人民币，-年的复合年增长率为22.0%。
细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物，对细胞成长意义重大。此外，细胞培养基的应用范围也十分广泛，在生物制药生产领域，疫苗生产(例如病*性疫苗、多肽)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产等均离不开细胞培养基。在生物制药中，选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量，降低生物制品的单位制造成本及综合成本，是生物制药企业生产成本控制中的重要环节。
摆脱进口依赖细胞培养基国产替代迫在眉睫
细胞培养基的制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高。然而，作为生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的原材料，国内细胞培养基市场长期面临进口依赖问题。根据智研咨询资料显示，年我国细胞培养基市场规模为15.91亿元，进口金额为13.92亿元，以此推算进口依赖程度为87.51%，进口依赖十分严重。此外，根据沙利文咨询数据显示，年，赛默飞(GIBCO)、丹纳赫(HyClone)及默克(Merck)三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比为64.7%，而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的市场份额，可以看出在中高端培养基领域，进口垄断的格局更为明显。这在很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。
深耕培养基开发近十年奥浦迈助力国内生物医药产业发展
近年来一批国产的培养基公司的逐渐崛起，在疫苗生产领域和抗体药物生产领域中已崭露头角，逐渐开启并加速了培养基国产化进程。同时，国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已拥有一定的技术积淀，在部分技术方面已具有较强的竞争力，其性能方面已与国际厂商相媲美甚至于超越国际厂商。
在国内众多培养基生产厂商中，以奥浦迈为例，自成立以来，奥浦迈以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命，致力于打造民族优质品牌，秉承着“成就客户”的价值观，助力生物医药产业的快速发展。公司深耕培养基开发领域近10年，积累了丰富的培养基开发经验，特别是在化学成分确定培养基开发领域，成功完成了针对多种细胞类型的培养基开发，掌握了提升产物表达量的核心技术，在保证产物质量的前提下，实现了提高产物表达量的突破性进展。目前，在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上，已经实现了完全自主可控，产品质量得到了越来越多的客户认可，已经培育了如长春金赛、国药中生、康方生物等大型制药企业客户，加快了细胞培养基国产化应用步伐，打破了生物制品的核心原料—细胞培养基被国际厂商长期垄断的局面，改变了原有低端供给结构，在保证稳定供给的同时，消除了生物制药核心原材料的安全隐患。
在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，根据中国海关数据，在年下半年至年上半年，细胞培养基的进口量增速有所下降，进口总量较年上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从年的18.6%增长至年的33.7%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。
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原文转自：河北网络广播电视台
