白癜风的相关症状 http://baidianfeng.39.net/a_bdfnzhm/141222/4541952.html(报告出品方/作者:广发证券,罗佳荣,漆经纬)
一、国内领先的核酸分子诊断产品供应商,核心产品聚焦传染病和妇科领域
(一)公司产品类型多样,核心平台为核酸分子诊断
硕世生物于年注册成立,作为国内领先的体外诊断产品的生产商和服务商,公司拥有荧光定量PCR、化学发光等现代生物学技术平台,主要从事核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂等产品的研发。公司产品涉及生化诊断、免疫诊断、分子诊断等各种诊断方法,目前主要应用于传染病防控、HPV分型检测、妇产检测等领域。
公司在国内率先倡导多重荧光定量PCR检测,依托涉及多重检测、熔解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的多重荧光定量PCR技术平台,在分子诊断领域处于技术领先地位。基于多重荧光定量PCR技术平台,公司开发了传染病类核酸分子诊断试剂、HPV检测试剂。
基于拥有自主知识产权的现代生物学技术平台,公司已成功开发覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近个产品。公司已取得51项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证20项。公司自主开发取得4项软件著作权。公司产品广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域,在相应细分市场中具有较强竞争优势。
(二)股权结构稳定,核心创始人团队持有近半数股权
公司总股本数为万,截至年一季度末,公司前五大股东分别为闰康生物(26.61%)、王国强(8.44%)、张旭(4.51%)、华威慧创(3.82%)和苇渡资管(3.19%)。硕世生物直接持有子公司北京硕士硕世、西安硕世、硕世检验、上海硕颖%股权。硕世生物公司整体股权结构较为集中,前五大股东持股比例超过46%,核心团队房永生、梁锡林、王国强三人持股比例41.18%。
(三)以核酸分子诊断产品为核心,不断拓宽业务范围
公司主要产品为核酸分子诊断试剂(营收占比44.44%)、核酸纯化试剂(营收占比20.78%)、诊断仪器(营收占比16.77%)及干化学诊断试剂(营收占比3.42%)。公司主营体外诊断试剂业务,并不断强化发展医疗仪器、检测服务、软件等其他业务。基于“原材料+仪器+试剂+服务”的一体化经营模式,形成上游原材料,中游仪器+试剂,下游检验所的产业链布局。
年至年三年间,公司不断完善业务布局,试剂业务营收占比由94.99%变化至68.69%,诊断仪器业务营收占比由3.42%增加至16.77%。
(四)三大核心技术并驾齐驱,产品应用范围广泛
1.多重荧光定量PCR技术平台
荧光定量PCR技术是通过在PCR反应体系中加入标记荧光基团的探针,利用荧光基团产生的荧光信号积累实现PCR扩增反应的动力学检测技术。多重荧光定量PCR是在同一反应条件下同时扩增多个靶基因,利用荧光信号积累实现检测整个PCR进程。与常规PCR相比,多重荧光定量PCR除了具有特异性强、灵敏度高、线性关系好、检测限宽、安全、自动化程度高、防污染等特点外,还具有简便快捷的优势,在传染病病原体鉴别、肿瘤个体化诊断等领域具有广泛应用。公司依托多重荧光定量PCR技术平台,研发出HPV分型检测试剂盒,并进一步开发了HPV定量检测技术。
2.干化学技术平台
干化学是指将液体检测样品直接加到干燥试剂条上,以被测样品的液态组分作为溶剂引起特定的化学反应,从而进行化学分析的方法。公司目前主要的干化学诊断试剂,如阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)、细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)即是基于此技术平台开发的。
3.自动化控制及检测平台
自动化控制及检测平台集合了机电一体化、图像采集和识别、计算机软件和传感控制等先进技术,是公司仪器研发的重要平台。公司自产的阴道炎自动检测工作站、多功能全自动革兰氏染色仪均在此基础上开发形成,且获得了发明专利。
二、新冠疫情过后我国疾控市场将迎来大扩容,疾控市场领先企业明显受益
硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售,并拓展到体外检测服务领域,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司主要产品为核酸分子诊断试剂,核酸纯化试剂,干化学诊断试剂,免疫类诊断试剂及检测仪器。基于拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台,公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近五百个产品,广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。
(一)传染病检测:国家疾病预防控制局成立,疾病预防控制机制迎来重大变革
1.现行体制:国家疾病预防控制局成立,公卫体系迎来重大变革
年5月13日,国家疾病预防控制局正式挂牌成立,此举意味着疾病预防控制提升到更重要的地位,标志着中国疾病预防体系从“以治病为中心”向“以人民健康为中心”的转变,全面提升了中国疫病防控水平和救治能力,从而更好地应对突发性的公共卫生事件。
2.旧体制:中国疾控中心新冠疫情期间暴露较多问题
旧体制下的中国疾病预防控制中心(CDC),是一个隶属于卫健委、由国家财政全额拨款的纯技术型事业单位。分为国家级、省级、设区的市级和县级四级,主要职责是监测传染病的发生、实施流行病学调查、搜集信息、分析预测、为防治决策提供科学依据、参与处理重大疫情和突发公共卫生事件等。
原先的疾控局和疾控中心管理范围有交叉,实际中各有偏重。疾控局是卫建委的内设机构,而疾控中心是卫建委的直属机构。疾控局主管传染病防治及其监督管理及实施工作;各级疾控中心则偏向研究调查,主要对传染病进行研究调查并报告给疾控局,按照疾控局的要求采取措施,给下级疾控中心技术指导等。
旧体制下的中国疾控中心在新冠疫情中暴露出运行机制上的问题:首先,国家和地方疾控中心与医疗机构之间在运行上脱节。其次,疾控中心作为卫健委的事业单位地位尴尬。卫健委作为政府部门,在决策方面发挥了关键作用,但疾控中心是事业单位,对政府行动缺乏影响力。
3.拥有行政权力的新疾控体系将全面提升中国疫病防控水平
旧体制下的中国疾病预防控制中心主要存在的问题是行政权力的缺失。和美国疾控中心进行对比,美国疾控中心的前身是二战期间设立的临时战争地区疟疾控制办公室,年增加了传染病控制职能,演变成今天的美国疾控中心。美国疾控中心为政府机构,且员工享受公务员待遇,同时地位较高,卫生部无权干涉业务。
因此新的国家疾病预防控制局基于强化疾控单位的行政权力、防控战略前移和提升疾控预防机构战略地位的思想而成立,和之前的国家卫健委疾病预防控制局的区别是国家卫健委疾控局为司局级,而国家疾控局应为副部级。并且从职能来看,国家疾控局更强调政策制订及体系建设,职能将更加独立、权限更大,整合内部分散在其他处室的相应资源。国家疾病预防控制局的成立,意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变。
(二)硕世生物:疾控全国范围全领域覆盖,占绝对优势的疾控领域龙头
1.传染病检测产品布局全面,覆盖各项检测需求
-年硕世生物在传染病监测领域的核酸分子诊断试剂分别实现销售收入.89万元,.37万元,.24万元,因年后因公司不再披露疾控领域分子检测具体营收,我们根据市场信息预估约为1.1亿元。-年度分别同比增长34.52%、-7.47%、28.31%,年分子检测领域毛利率84.84%。
硕世生物的传染病检测产品主要依托荧光PCR技术,以疾控中心为主要客户,同时向临床用户拓展,广泛应用于传染病防控、临床检测。
2.敏锐捕捉疫情动态,依托可靠稳定的质量全面满足疾控需求
产品种类齐全,覆盖面广,全面满足用户要求。硕世生物研发起家,自年产品成型后即率先切入疾控市场,以疾控中心为主要客户而研发的传染病类检测产品种类齐全。目前,公司传染病类检测产品近种,包括目前国内外已发、国内未发的传染病。根据公司招股书,公司已覆盖全国96%以上的地市级疾控中心以及多家临床客户,并一直在积极拓展海外市场。
业内主要其他竞争者,如之江生物和天隆生物进入疾控市场较晚,产品链相对存在残缺;而达安基因、金豪制药虽然较早进入疾控市场,但整体产品链不及硕世丰富;圣湘生物的部分单个靶标检测产品多于硕世生物,并开发了肝炎、巨细胞、EB病毒等定量检测产品,但公司进入CDC市场较晚,产品线依旧不如硕世丰富。
研发技术领先,质量稳定,可靠满足客户要求。公司在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测,依托涉及多重检测、熔解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的核酸分子检测试剂平台,在分子诊断领域处于技术领先地位。公司核酸分子诊断试剂主动适应精准医疗的发展趋势,保证产品质量稳定、灵敏度高、特异性强。