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细胞库正不正规先看质量管理过不过关河 [复制链接]

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细胞库正不正规?先看质量管理过不过关!

细胞库质量管理主要有三个衡量标准:

标准化实验室、完善的管理体系和专业技术团队。

一、我库拥有GMP标准实验室

河南省遗传资源细胞库积极响应李克强总理在年7月1日签署的《国家人类遗传资源管理条例》,高于行业标准建库,依据国家GMP和ISO质量管理体系认证,以及美国脐带血AABB(脐带血最高认证标准)等多项标准建设的综合性细胞库,拥有目前国际最先进的仪器设备,充分保障干细胞资源的安全性和有效性。

我库拥有符合GMP标准的实验室配套功能实验室平米,引进国内外先进的设备,如:新一代流式细胞仪、智能高效离心机、高性能台式离心机、程序降温仪、倒置显微镜等,为细胞产品的安全性和稳定性助力。

今天带大家探究下,河南省遗传资源细胞库实验室建设众多细节中的其中一些:

01彩钢板面层的墙体板材,耐磨、抗刮、防火、防污染洁净区

02初中高效过滤器三层过滤+暖通空调系统,实现洁净区的环境控制

03美国标准ANSIZ.1-紧急喷淋洗眼器,全方位保障实验室人员安全

04传递窗双门互为联锁,有效阻止交叉污染,设有机械联锁装置,并配装紫外线杀菌灯

05臭氧机、紫外线、含氯的消*剂、新结尔灭、乙醇等日常仪器与设备监测环境

06种子细胞库,国际尖端-℃液氮罐系统,无电恒温保障细胞活性

二、我库拥有完善的质量管理体系

河南省遗传资源细胞库的质量管理体系符合GB/T-/ISO:标准要求,顺利通过GB/T-/ISO:质量管理体系认证。我库严格建立并实施细胞采集、接收、运输、检测、培养、制备、储存、复苏、放行、应用、环境监测、设备管理、深低温保藏考察,及细胞标识管理与追溯等,全体系完善执行细胞质量管理。

三、我库拥有专业的技术团队

河南省遗传资源细胞库以美国哈佛大学博士后韦丹为专业技术带头人,汇集了业内顶尖的生物技术学家、临床医学专家以及高尖实验室技术人员,不仅实现细胞储存、应用的质量管理安心保障,更深入细胞技术的科研转化、临床应用等细胞全产业化闭环链,全力保障国际前沿细胞技术福泽人类大健康的美好生活。

从标准化实验室建设,到完善性质量管理体系建立,以及技术团队的专业保障,河南省遗传资源细胞库承担着“国家人类遗传资源共享服务平台--细胞再生应用技术中心暨转化基地”的重任,坚持以“健康美好生活的服务商”为经营使命和社会责任,以“正规、专业、专注”为经营标准,全力为河南省乃至国际化细胞医学发展贡献重要力量!

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