随着生物制药产业作为国家战略产业被写入“十四五”，中国的生物制药产业发展迅猛，尤其是用于靶向治疗的单克隆抗体药物。近年来国内生物制药企业如恒瑞医药、信达生物、百济神州、正大天晴、君实生物等均已研发生产了治疗多种癌症的单克隆抗体药物。随着创新药物的发展，在生产工艺上，更大处理通量、更高活性得率、更低运行成本的细胞分离解决方案成为了细胞收获的关键所在。
在生产单克隆抗体药物的过程中，哺乳动物细胞会经过分离和培养液澄清及层析纯化等工艺——细胞培养离心分离深层过滤层析纯化
在澄清纯化工艺中，会用到阿法拉伐一款核心产品－连续流离心机CF系列，离心分离工序后，进入后续深层过滤的膜包数量会大幅减少，从而提高了生产效率并降低了生产成本。
国内单抗用户现场安装图
在离心分离工艺中，客户时常担心
哺乳动物细胞无细胞壁，对剪切力非常敏感；
培养液蛋白含量丰富易产生气泡，对离心机的分离性能要求非常高。在分离时，细胞一旦破碎，核酸及杂蛋白就会释放，以及气泡的产生都会严重影响下游深层过滤和层析，最终影响单抗产品的质量、疗效、工艺稳健性和药物安全性。
阿法拉伐CF系列连续流碟片离心机独一无二的下进料专利设计，让加速剪切力变得缓慢而柔和，最大可能保证细胞的完整性；同时又以较高的分离因素运行，更好地去除培养过程中因细胞自溶产生的少量碎片；其独特的全密封设计，杜绝了气泡产生的可能性，同时又隔绝了空气，这让离心过程温升小，保持蛋白的活性。并且，CF系列配备了CIP就地清洗及SIP在线蒸汽灭菌，实现了无死角清洗，最大程度降低微生物限度。
阿法拉伐CF系列离心机全方位守护了高品质的单抗药物的生产，通过“柔和有度“的低剪切分离技术，最大程度降低了下游纯化难度，确保目标蛋白活性。
截止目前，阿法拉伐连续流碟片离心机已广泛用于90％以上的国内单抗药物生产企业中，产品从CultureOne至CF，涵盖低至L以下、高到L的处理量。
随着单抗药物的创新发展，市场竞争日益激烈，单抗生产企业面临的压力也日渐凸显，如何有效利用更大处理通量、更高活性得率、更低运行成本的细胞分离解决方案提高细胞收获效率？
10月20日，阿法拉伐将携手客户
共同带来一场线上技术交流会，
诚邀业内专家一同探讨。
