近日，由深圳华大生命科学研究院联合中国食品发酵工业研究院共同提出的国际标准《ISO/TS:Biotechnology—Generalrequirementsandconsiderationsforcelllineauthentication（暂译名：生物技术-细胞系鉴定通用要求和注意事项）》正式发布。该项标准是全球首个对细胞系鉴定提出规范的国际标准。
细胞系鉴定是验证识别细胞系，并判断其是否受到其他细胞系的污染的过程，是一项关键的质量控制程序。细胞系作为生物医药研究的重要工具，是生物医药实验有效性的基本保证。据估计，世界上现存的细胞系有相当一部分被错误识别或交叉污染，导致了潜在的误导性，且由于实验数据不可重复，会造成巨大的时间和精力浪费。因此，为促进细胞系的正确利用，迫切需要标准化的细胞系鉴定程序。
本次发布的国际标准，是在华大主导研制的我国国家标准《GB/T-哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南》基础上研制的，提供了该领域的相关术语定义，以及细胞系鉴定的一般原则、检测和分析方法；规定了方法的选择、质量控制参数、数据分析和报告的要求及主要考虑因素，广泛适用于基础研究和产品领域的细胞系培养和保存的常规检查，以及科研及产业实验室、细胞库等的细胞系来源验证。ISO/TS:的正式发布，填补了这一领域的空白，将为生命科学、生物医学和其他领域的相关方提供指导，极大地避免研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果等因细胞系污染产生的不良影响。
该国际标准项目提案于年5月提出，在年7月经成员国投票通过正式立项，吸引了来自多个国家的专家共同参与研制。此后，标准起草小组在初步确定的框架下开展标准内容编写工作，多次组织各国专家进行线上研讨，并征求相关国际组织的意见，推动了该标准的正式发布。