国内CART细胞疗法可用于二线治疗了, - 细胞

TUhjnbcbe - 2024/5/8 9:39:00

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价格高昂的CAR-T细胞疗法如何寻找更多适应人群，往前线治疗推进是一种方式。6月26日晚间，复星医药（.SH、.HK）宣布，其合营公司复星凯特生物科技有限公司（“复星凯特”）的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准，这也标志着奕凯达二线适应证正式上市。成人大B细胞淋巴瘤是常见的恶性淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的30-40％，其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点，近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。奕凯达是国内上市的首款CAR-T细胞治疗产品，最早获批时间是在年6月1日，彼时获批的适应证是用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，即用于三线或三线以上大B细胞淋巴瘤治疗。此前，中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品，此次复星凯特奕凯达新增二线适应证的获批上市，一方面扩大了成人大B细胞淋巴瘤的治疗人群，另外一方面也可为更多一线免疫化疗无效或复发的患者提供新的治疗选择。同时，奕凯达也是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应证的CAR-T细胞治疗产品。CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法，是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后，回输患者体内，通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合，T细胞能够精准识别并杀死靶细胞，达到治疗肿瘤的目的。淋巴瘤作为常见的血液肿瘤，在传统治疗后依旧存在高复发率。如何提高复发难治淋巴瘤患者的缓解率，一直是血液科临床专家所面对的难题。近年来，随着淋巴瘤治疗模式从单纯的放化疗、造血干细胞移植向多种新药和免疫治疗方式齐头并进的转变，复发难治淋巴瘤的临床疗效取得了突破。哈尔滨血液病肿瘤研究所教授马军表示，最新调研显示，淋巴瘤在我国的发病率逐年递增，如何改善淋巴瘤治疗预后、提高临床治愈率，备受业界