据日本方面消息报道,日本今日批准了诺华CAR-T药物Kymriah上市,并定价万日元,约万人民币,主要针对现有疗法无效的部分白血病患者而研制的。预计该细胞制剂药品将会被纳入日本公共医疗保险。
日本的公共保险中一直有一项关于“高额疗养费制度”,治疗费的个人承担部分一般在10%-30%,并且设置每月的自负费用上限。作为人口大国,我国的患者更多,但这样的天降,对于国内的患者来说每有多少家庭能够承受得了。
目前韩国、台湾、美国、德国等均已经陆续有多个细胞产品批准上市,但就市场价格来说对国内患者并不友好。价格最高的高达万美元,即使台湾地区已经批准上市的CIK免疫细胞、NK细胞、脂肪干细胞等,最低的价格也普遍在30万左右。
那国内的细胞产品无疑是广大患者最为期待的,殊不知其实早在年之前国内细胞产品,尤其像免疫细胞产品,临床治疗实体肿瘤、血液疾病等市场价格在10-20万之间。医院将细胞产品纳入医保体系,让许多国内患者都能够治得起病。经过3年的行业整改及调整,现在新一轮的干细胞移植临床应用申请标准已于今年3月底由卫健委发出。明确指出,凡符合正规申请备案的医疗机构均可向省级物价局申请干细胞临床应用并收费。并有明确的细胞制品质量标准及制备流程、移植方法等。
但目前不得不说细胞的制备依然无法实现批量化操作,远无法满足市场需求,这也是阻碍细胞移植在国内临床应用的原因。但可期待的是,随着细胞市场多元化的发展,逐渐将会有越来越多的成熟干细胞产品问世,并且新一轮的干细胞产品从价格上来说将会在10万左右。相比较其他国家目前已经上市的细胞产品价格上会更加的亲民。
经过多年的研究,目前干细胞移植针对神经损伤、免疫系统疾病、血液系统疾病、关节软骨损伤等的临床研究更为成熟。
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一五零生命干细胞整合发布