撰文：南方医科大学Mie
专家审核：医院李晶教授
近期，国内细胞治疗行业相继传来喜讯，从政策到新产品上市，都释放出了振奋人心的讯号：
NO1：《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》发布：
国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，为细化和完善细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。
NO2：我国又一款CAR-T细胞药物上市申请获受理：
我国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请（研发代号：CT）。泽沃基奥仑赛注射液(CT)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品，于年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。
NO3：国内上市CAR-T产品新适应症拟纳入优先审评：
中国国家药监局药品审评中心（CDE）