（报告出品方/作者：浙商证券，孙建、郭双喜）
01需求：细胞和基因治疗行业到底有多火爆？
1.1疗效验证：CAR-T强生存获益已获验证
基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式，纠正基因缺陷或直接发挥作用，进而治疗和治愈疾病。基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
CAR-T药物真实世界数据展示强大生存获益。作为最早受益CAR-T药物临床治疗的患者Emily，在急性淋巴性白血病多次复发后进行CAR-T药物治疗，目前已成功无癌生存9年，展现出细胞治疗药物强大治疗前景。而从最早上市的两个CAR-T药物2-5年真实世界随访数据可以看到对于多线治疗后复发的淋巴瘤患者，DLBCL患者单次输注Yescarta后仍保持着4年总生存率达44%，Kymriah中位随访期为60.7个月（5年），58%的患者对CAR修饰的T细胞疗法有缓解，46%的患者达到完全缓解。
1.2上市加快：-年有望迎来爆发
截止年全球细胞和基因疗法处于临床阶段的管线数量约为个，其中处于III期个，如果按照50%-70%上市概率，可以预见未来3-5年内有望上市的细胞和基因疗法药物数量有望达到76-个。而目前FDA批准上市的细胞和基因疗法药物数量仅为7个（FDA