掌上春城讯干细胞,很多人听说过,但只有诸如“可以挽救生命,可以对抗肿瘤、国外还有干细胞针延缓衰老”等模糊的印象。
那么在国内,干细胞怎么产生、怎么运用,现在发展到什么阶段了?
这些问题,走进干细胞临床试验机构就能找到答案。
如果说干细胞库是“生命银行”,那么干细胞临床试验机构就是“生命车间”。今年,医院成为全省首家取得中国食品药品检定研究院干细胞制剂第三方检测报告的医疗机构。目前,该院《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究》项目已经通过国家行政主管部门项目备案,意味着可以正式开展临床研究。近日,医院的干细胞临床试验机构,探访这个神秘的“生命车间”。
医院干细胞临床实验室。
全国仅4家医疗机构通过检测
“踏踏实实做了12年,哪怕在最低谷的时候都没有想过放弃。”说起这项工作,医院科研部中心实验室主任侯宗柳颇感欣慰,“这对于我们来说是具有里程碑意义的一件事,没有这一步我们的研究是不能继续往前的。”
按照国家目前政策,临床研究的干细胞必须由中检院这种国家唯一承认合法和专业性的细胞质量控制和检定机构进行质量复核,出具相应的合格检验报告,才能用于开展临床试验。目前全国约有28家单位获批能正式开展干细胞临床试验,但机构自己能提供合格干细胞的医疗机构目前只有4家。
细胞影像室。
这也意味着医院所制备的脐带间充质干细胞从分离、培养、鉴定到质量控制都符合国家制定的相关标准。同时,医院建立了一套完整的脐带间充质干细胞培养体系和制备工艺,能为临床应用提供质量合格的干细胞。
医院开展干细胞研究已经有12年。年,医院为补齐短板,从中国医学科学院医学生物学研究所引进人才,成立实验室。年,实验室开始两条腿走路,全力研究干细胞和免疫细胞。
警惕打着干细胞旗号的推销
医院医院中唯一拥有干细胞库的医疗机构,建立了云南省最大的公益性干细胞库。该院拥有多平方米的独立研究区域,医院干细胞库的干细胞都配备了“身份证”。
在干细胞库中,干细胞被独立储存在温度达零下度的液氮罐里,以便长期保持细胞活性。同时,在这里储存的干细胞都实行信息化管理,科研人员只需要用扫码枪扫描干细胞上的