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TUhjnbcbe - 2025/5/7 20:47:00
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10月10日,广东万海细胞生物科技有限公司(以下简称:万海细胞)顺利通过ISO:质量管理体系认证,认证内容包括:干细胞、免疫细胞的收集、储存、制备服务。

此次认证标志着万海细胞在细胞在细胞收集、储存、制备方面的质量管理又迈上了新的台阶,万海细胞生产的细胞质量具备国际认可的标准!

9月27日-29日,审核专家从申报、提交材料、审查、认定,再到公示与备案等等流程对万海细胞进行审批,经过了层层严格审批后,万海细胞过关斩将,顺利通过ISO9认证。除本次通过的ISO质量体系认证外,更是参照国际血液银行AABB标准建设细胞银行,获得多项质量认证认定证书。

ISO族标准是国际标准化组织(ISO)在年提出的概念,是指“由ISO/Tc(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。

SO认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是供工作者使用的详细作业文件。

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