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首页 » 常识 » 常识 » 次新股基本面之奥浦迈2022年8月24
TUhjnbcbe - 2023/1/27 18:08:00

一、主营业务

公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。公司本着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命,提供优质的产品和服务,打造民族优质品牌,助力生物医药产业快速发展。

细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,是生产成本控制的重要环节。国内细胞培养基长期依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这在很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,建立了大规模符合GMP要求的培养基生产基地,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。

在拥有高品质培养基产品的同时,公司建成了抗体药物开发CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床III期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。

2、主要产品和服务

公司以细胞培养技术和工艺开发为基础,主营业务涉及细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产服务两大应用领域。细胞培养基产品和CDMO服务均伴随着生物制药开发的全过程,即从疾病机理研究到药物上市。其中,细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。

根据国家药品监督管理局年6月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(以下简称“《指导原则》”),培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,培养基关键成分的变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照《指导原则》的技术要求提供相应说明及更新材料。因此,对于生物药及疫苗生产企业,变更培养基供应商需增加额外的成本,一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更,在选定供应商时也会非常谨慎,对供应商的技术水平、生产工艺、质量控制及批次间稳定性都会进行严格考察。

因此,培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含70-种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份,并经工艺优化实现大批次稳定生产。

自成立以来,发行人通过研发和创新,开发了针对不同细胞和表达体系的培养基,结合自主研发的CDMO服务平台,已向中国医药集团有限公司旗下北京生物制品所、上海生物制品所,以及康方生物等多家生物制品生产企业提供产品和服务,并已实现客户的双向转化。

(1)细胞培养基系列

公司细胞培养基系列产品主要用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品方向的细胞培养。细胞培养(Cellculture)是指在体外模拟体内环境(无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等),使细胞生存、生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法。

抗体药物、疫苗及蛋白的产业化制备与细胞培养工艺密不可分,细胞培养会用到基础培养基和补料培养基。基础培养基能够实现人工模拟动物细胞的体内生长环境,提供细胞存活和增殖的适合pH和渗透压,以及细胞本身不能合成的各种营养物质来促进细胞生长;补料培养基用于补充细胞培养过程中营养物质的消耗,一般细胞接种后2至4天左右开始加入补料培养基。生产中的细胞培养通常采用适宜的补料策略以提高细胞生长速率、活力,进而提高产物产率。

目前生物制品的工业化生产一般采用流加培养的方式(Fed-batch),主要是通过将细胞接种至基础培养基中,待细胞生长到一定的细胞密度,再按照确定的补料策略进行补料培养基的添加,来补充不断消耗的营养物质,从而大幅增加细胞的峰密度值,维持细胞活率,延长培养时间,最终达到提高产物(Product)表达的目的。

经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀,公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品,满足客户多种类型的细胞培养方案。公司提供的培养基产品既包括通用的目录产品,也包括根据客户具体要求的定制化培养基产品。

1)目录培养基产品

2)定制化培养基产品

除上述目录培养基产品外,报告期内,公司还会根据下游客户的具体需求,为客户开发定制化培养基产品,报告期内服务的客户包括康方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等制药企业。与目录培养基相比,定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求,基于细胞生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据持续进行配方和生产工艺的调整与优化,快速实现产物高效且稳定的表达,最终达到降低制药公司生产成本的目的。

3)OEM培养基加工

公司拥有良好的培养基生产工艺水平、生产环境、生产设备和管理水平,能够根据客户需求和其提供的配方进行OEM培养基加工服务。此类业务有利于发行人为客户提供定制化服务,更好地满足客户需求。

4)培养基配方

培养基配方是公司至关重要的核心技术之一,其化学成分复杂,且研制过程中需要反复、大量的实验论证及科学分析,具有较高的技术壁垒和商业价值。在部分客户的新药开发项目中,发行人能够长期、稳定地为客户提供定制化培养基产品,不断满足客户需求,因此,部分客户希望发行人将此定制化的培养基配方所有权转让予客户。年,公司通过向战略客户转让培养基配方,并约定了基于此配方的长期供货协议。发行人根据收入确认原则及对未来供货的合理预期,于当期确认培养基配方销售收入.70万元,剩余收入在未来供货期间内予以分摊。

报告期内,公司培养基产品的销售收入情况如下:

(2)生物制药委托开发生产服务

CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization)是基于客户提供的原始药物结构进行生产工艺研发、优化和质量研究等,根据设计的生产工艺,进一步进行药物生产。随着药品上市许可证持有人制度的不断推行,CDMO服务已经成为新药开发产业链中至关重要的一环。

目前,发行人能够在药物发现、临床前研究与临床研究环节中为制药企业客户提供细胞株构建、工艺开发和中试生产等服务。报告期内,公司提供的主要CDMO服务平台及特点如下:

报告期内,公司主营业务围绕细胞培养工艺展开,培养基和CDMO服务均为发行人的核心业务。其中,培养基产品营业收入分别为2,.06万元、5,.99万元和12,.86万元,年至年的年复合增长率为.62%;CDMO服务营业收入分别为3,.05万元、7,.06万元和8,.47万元,年至年的年复合增长率为61.61%。公司具备高品质的细胞培养基生产工艺,将细胞培养基和生物制药CDMO服务有机整合,通过为客户提供CDMO服务从早期锁定客户,在客户的生物制品开发项目成功进入临床研究后,为客户长期提供细胞培养基产品,尤其随着客户的产品进入到商业化生产阶段,培养基需求将大幅增加,进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模增长并提升长期客户黏性;同时,公司自主研发的培养基产品也能够提升CDMO服务的核心竞争力。

二、公司所处行业的基本情况

根据中国证监会颁布并实施的《上市公司行业分类指引(年修订)》,公司所处行业为“科学研究和技术服务业(M)”中的“研究和试验发展(M73)”;根据国家统计局年发布的《国民经济行业分类》(GB/T-),公司所属行业为“科学研究和技术服务业(M)”中的“研究和试验发展(M73)”。

根据国家统计局《战略性新兴产业分类()》,公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。

三、竞争对手

细胞培养基行业和生物制药委托开发生产服务(CDMO)主要企业情况如下:

(1)赛默飞

赛默飞(纽约证券交易所:TMO)由热电公司和飞世尔科技公司于年合并而来。赛默飞年收入超过亿美元,拥有超过80,名员工的全球团队。Gibco为美国生命技术公司旗下的细胞培养基品牌之一,赛默飞收购美国生命技术公司后,Gibco即成为赛默飞旗下细胞培养基品牌。

(2)丹纳赫

丹纳赫(纽约证券交易所:DHR)成立于年,丹纳赫集团目前拥有20多家运营公司,约69,名员工。年,丹纳赫集团的销售额为亿美元。思拓凡(Cytiva)主要提供细胞培养基产品,现隶属于丹纳赫集团旗下的生命科学平台,HyClone为思拓凡旗下品牌之一。

(3)默克

德国默克(法兰克福证券交易所:MRKd)创建于年,在全球拥有约58,名员工。年,德国默克销售额亿欧元。德国默克目前在全球提供细胞培养基等生物制品。

(4)澳斯康

澳斯康生物制药(南通)有限公司是一家以培养基和CDMO为主导的生物制药研发、生产服务企业,旗下甘肃健顺生物科技有限公司成立于年,主要从事细胞培养基生产及其工艺开发。

(5)药明生物

药明生物(.HK)成立于年,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,主要从事大分子生物药CDMO服务。截至年12月31日,药明生物收入为.90亿元。

(6)金斯瑞

金斯瑞(.HK)成立于年,主要从事生命科学研究与应用服务及产品提供业务,目前包括四个主要平台:①生命科学服务及产品平台;②CDMO平台;③工业合成产品平台;及④综合性全球细胞治疗平台。年,金斯瑞营业收入为5.11亿美元。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

年2季度

营业总收入(元)1.47亿2.13亿

净利润(元).66万.37万

扣非净利润(元).64万.34万

发行股数不超过2,.万股

发行后总股本不超过8,.万股

行业市盈率:54.14倍(.8.15数据)

同行业可比公司静态市销率估值(不扣非):20.82(义翘神州)、69.46(百普赛斯)去除极值45.14

同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):38.65(义翘神州)、56.02(百普赛斯)去除极值46.44

公司EPS静态不扣非:0.

公司EPS静态扣非:0.

公司EPS动态不扣非:1.

公司EPS动态扣非:1.

拟募集资金:50,.54万元,募集资金需要发行价24.53元,实际募集资金:16.44亿元。

募集资金用途:1奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台2奥浦迈细胞培养研发中心项目3补充流动资金

行业市盈率预估发行价:32.72元,可比公司预估市盈率发行价静态:27.28元,可比公司预估市盈率发行价动态:28.06元。

8月发行新股数量32只。

上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(注册制)

价格区间60.45元,最高72.92元,最低50.17元。是否有炒作价值:无

实际发行价:80.20元,发行流通市值16.44亿,发行总市值65.75亿.

上市首日市盈率:61.61倍。行业市盈率是否高估:是可比公司市盈率是否高估:是

是否建议申购:估值不低,但是貌似国内没对手,所以你自己看着办,也许不会破发呢。

是否有战略配售:本次发行最终战略配售数量为.万股,占发行总数量的13.65%

是否有保荐公司跟投:本次获配股数74.万股

轻工制造--包装印刷--综合包装

所属地域:山东省

主营业务:无菌包装的研发、生产与销售。

产品名称:砖包、枕包、钻石包

控股股东:

北京京巨丰能源控制设备有限公司(持有山东新巨丰科技包装股份有限公司股份比例:26.54%)

实际控制人:袁训*、郭晓红(持有山东新巨丰科技包装股份有限公司股份比例:15.19、13.27%)

关键词:医药市场行业市场分析、生物药行业市场分析、细胞培养基及行业分析、CDMO服务市场、

(1)细胞培养基系列1)目录培养基产品2)定制化培养基产品3)OEM培养基加工4)培养基配方

(2)生物制药委托开发生产服务

(1)全球医药市场按地区划分概况(2)医药市场按药物种类划分概况

(1)生物药的基本情况(2)生物药市场概况分析(3)抗体药物市场概况分析(4)中国生物制药产业上游产品国产化

(1)细胞培养基简介①细胞培养基概况②细胞培养基的发展历史③细胞培养基的构成④细胞培养基的分类⑤细胞培养基的应用

(2)生物制药培养基市场规模分析①全球生物制药培养基市场规模分析①全球生物制药培养基市场规模分析

(1)CDMO服务简介(2)医药CDMO市场分析①医药CDMO市场规模分析

(2)生物药CDMO市场分析

公司主营业务为细胞培养,属于生命科技支持行业,处于生物制药的上游。根据兴业证券发布的研究报告,生命科学支持产业包括细胞培养基、牛血清、生物反应器、质粒、色谱/层析填料、酶和抗体、试剂耗材等。

对于培养基业务,公司的竞争对手以国外大型科技公司为主,目前国内尚无以细胞培养基研发生产及销售为主营业务的上市公司。义翘神州和百普赛斯为以重组蛋白产品为主的公司。义翘神州的主营业务包括生物试剂和技术服务,其中生物试剂的主要产品包括重组蛋白类、抗体类、基因类和培养基类;百普赛斯的主要产品类型包括重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品。

发行公告可比公司:奥浦迈、义翘神州、百普赛斯、药明生物、金斯瑞生物科技

竞争对手:国际巨头啊

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