年11月12日～14日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“届海南国际健康产业博览会”惊艳亮相。
据悉，此吸入式新冠疫苗即将上市，在使用方式、使用剂量上均有明显优势，其安全性及有效性亦经过严格的临床试验考证。
图源：图片来自央视新闻客户端什么是吸入式疫苗？它的安全性和有效性究竟如何？
今天，医典就和大家聊一聊。
编审专家：杜凌医院感染性疾病中心副教授
01这是全球首款吸入式新冠疫苗
当前在“海博会”上亮相的吸入式新冠疫苗是全球首款吸入式新冠疫苗（Ad5-nCoV）。
医院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。
该疫苗在I期临床试验中已取得阶段性成果，并于年7月26日发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀·感染性疾病》。
疫苗需要完成并通过Ⅲ期临床试验才能正式上市，目前，该吸入式新冠疫苗正处于II期临床试验。
02疫苗被“吸入”人体后如何发挥免疫作用？
雾化吸入新冠疫苗形成免疫，即接种疫苗时采用雾化免疫专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道，从而激发黏膜免疫。
黏膜免疫构成人体免疫系统的一部分，与其他免疫组成部分共同发挥作用，抵抗病原体的入侵。
由于黏膜表面直接与外界抗原接触，所以黏膜不仅是病*感染的部位，也是身体防御病*的第一道防线。
黏膜免疫系统通过黏膜中的免疫细胞进行免疫反应，且T淋巴细胞在黏膜免疫耐受中起重要作用[4]。
通过口腔或者鼻腔雾化吸入新冠疫苗激发黏膜免疫，产生了特异性T细胞免疫反应[1]，从病*入侵位置预防SARS-CoV-2的感染，阻断传播。
吸入式新冠疫苗能与传统的疫苗相结合，实现细胞免疫、体液免疫共同作用，对接种者产生多重保护作用。
03吸入式新冠疫苗的安全性和有效性如何？
当前亮相的吸入式新冠疫苗为年2月25日已经通过临床试验验证并上市投入临床使用的肌注5型腺病*载体的疫苗。
「安全性」
根据研究资料显示，吸入式新冠疫苗的安全性良好，雾化吸入疫苗接种后接种者未见严重不良反应。
首次接种和加强免疫接种后7天内最常见的不良反应有发热、疲劳、头疼，且均表现为轻中度。
相比较而言，雾化吸入的不良反应报道低于肌肉注射，而且雾化吸入式避免了肌肉注射疫苗后局部疼痛的问题[1，2]。
「有效性」
试验结果表明，雾化吸入剂量只需要常规注射剂量的1/5，即可诱导抗体和细胞免疫反应。
而且，雾化吸入Ad5-nCoV可诱导广泛和多功能的T细胞应答，在第一次接种后的第14天此免疫应答即达到峰值。
同时，该研究结果表明，雾化吸入Ad5-nCoV可产生较强的局部黏膜免疫[1]。
研究结果还显示，雾化吸入Ad5-nCoV产生的免疫应答随年龄增长而下降，但在55岁以上年长人群中同样具有良好的免疫原性且安全可靠[2]。
这对年长人群的疫苗接种推广无疑是巨大利好。
04吸入式疫苗相比传统肌肉注射疫苗，有何异同？
吸入式新冠疫苗与传统肌肉注射疫苗的*种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。
两者的区别体现在三个方面：
第一，接种方式不同，即传统疫苗为肌肉注射，吸入式疫苗为雾化吸入，使用更加便捷，可及性更高；
第二，使用剂量不同，即吸入式疫苗的接种剂量为传统剂量的1/5[1]；
第三，免疫原性不同，雾化吸入通过刺激黏膜免疫系统能够诱导较强的局部黏膜免疫反应，从而或能产生比传统疫苗肌肉注射更强的体液免疫及细胞免疫，实现机体的多重免疫保护。
05这并非疫苗第一次被制成“吸入式”
早在年，鼻喷流感减*活疫苗（LAIV）——三价FluMist就已经在美国上市使用。
年，在FluMist的基础上，美国FDA又批准了鼻用型4价流感活疫苗，用于预防2~49岁人群的季节性流行性感冒。
在年2月26日，国产三价鼻喷冻干流感减*活疫苗获批在我国上市，家在上海、浙江、北京、山西、广西、陕西等地的朋友应该都接种过这款疫苗。
图源：图片来自东方网健康在保证安全性和有效性的前提下，吸入式疫苗能免去人们的“皮肉之痛”，同时也更为方便，这对进一步扩大因苗接种人群无疑是有利的。
吸入式新冠疫苗和传统肌肉注射式疫苗，你更青睐哪一种呢？
参考文献：
[1]SwA,PjhB,ZheZ,etal.Safety,tolerability,andimmunogenicityofanaerosolisedadenovirustype-5vector-basedCOVID-19vaccine(Ad5-nCoV)inadults:preliminaryreportofanopen-labelandrandomisedphase1clinicaltrial[J].ClinicalInfectiousDiseases,.
[2]FZhu,JinP,ZhuT,etal.Safetyandimmunogenicityofare